Globalt och inhemskt landskap av kirurgiska implantatmaterial
Än så länge,pure titan och TC4 titanlegeringförblir världens största och mest använda traditionella kirurgiska implantatmaterial och står för över 80 % av den globala biomedicinska titanlegeringsmarknaden. För närvarande inkluderar de bearbetade titan- och titanlegeringsmaterialen för kirurgiska implantat tillverkade i Kina plattor (tjocklek 0,8-25 mm), stänger och trådar (diameter 1-90 mm). Tillförselförhållandena kan vara kallvalsade, varmbearbetade och glödgade.
Mikrostrukturstandarder och klassificering
För närvarande är mikrostrukturerna för TC4, TC4ELI och TC20 titanlegeringstillsatser klassificerade enligt GB/T 13810-2007 med hjälp av mikrostrukturklassificeringstabellerna i Appendix A, som är hämtade från YY/T 0512-20016, "2006-ISO 2006/ISO 20-klassificering" Två-stänger av titanlegering för kirurgiska metallimplantat." På grund av de olika bearbetningsteknikerna för plåtar och stänger av titanlegeringar, gäller mikrostrukturtabellerna som specificeras i bilaga A endast klassificeringen av + tvåfas titanlegeringsstänger och inte klassificeringen av + tvåfas titanlegeringsplåtar.
Kvalitetsskillnad: Inhemskt kontra importerat material
Även om kinesiska nationella standarder tydligt föreskriver att typerna av TC4 och TC20 titanlegeringar av mikrostruktur ska överensstämma med A1-A9 + två-mikrostrukturen, uppvisar de flesta inhemska titanlegeringsmaterial mikrostrukturer i A3-A5 kvalitet, med relativt dålig kvalitetsstabilitet vid leverans. Däremot kan titanmaterial som importeras från USA uppnå mikrostrukturer så fina som A1-A3-kvalitet, och små stänger med diametrar mindre än 15 mm kan uppnå en A1-kvalitet (likaxlig och faskornstorlek mindre än 10 μm), vilket ger god hållfasthet, seghet, korrosionsbeständighet och mekanisk bearbetbarhet. Följaktligen kräver Kina fortfarande betydande import av högkvalitativa TC4 titanlegeringsmaterial- för att bearbeta avancerad medicinsk utrustning som konstgjorda leder, tandimplantat och system för inre fixering av ryggraden. Inhemska medicinska titanmaterial, å andra sidan, möter i första hand efterfrågan på medel- till lågprismedicinska apparater som benplattor och skruvar.
